Les hypersensibilités : mécanismes et prises en charge. Étude descriptive sur le maxilase® à partir de cas français notifiés à la pharmacovigilance

Overview & Synopsis

Le 15 janvier 2020, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament a retiré le maxilase® et ses génériques de la liste des médicaments en libre accès dans les officines. Cette restriction fait suite au constat d’un risque non négligeable de réactions allergiques dont certaines sévères, de type anaphylactique. Dorénavant, dans un souci de prudence, la délivrance de ces médicaments nécessite une demande au comptoir, renforçant le rôle du pharmacien dans le bon usage des médicaments en posant les questions nécessaires lors de la dispensation. Cette thèse a fait l’objet d’une étude descriptive des cas français d’hypersensibilités au maxilase® notifiés à la pharmacovigilance, depuis sa commercialisation sur le marché à nos jours. L’extraction de 545 déclarations (dont 355 français) se rapportant à la prise de maxilase® dans la Vigibase a été effectuée et la description documentée des 53 cas déclarés à la BNPV a permis une deuxième analyse plus approfondie. Dans cette population, trois quarts des utilisateurs étaient des femmes. Les symptômes rapportés étaient particulièrement présents au niveau cutané (83 %). Aucun cas fatal n’a été enregistré. Le traitement ainsi que l’indication du bilan allergologique étaient sous-optimaux.